进口原研药难买？集采真的影响了进口药供应吗？
元描述： 进口原研药难买？集采真的影响了进口药供应吗？本文剖析药品集采对进口原研药的影响，探讨国家医保谈判的“腾笼换鸟”效应，并以上海为例，展现双通道机制下的国谈药落地情况，分析进口创新药可及性和可负担性的提升。
引言： 今年9月，有家长称带孩子看支原体肺炎，却无法如愿用到进口阿奇霉素注射剂。由此，“进口药难买”“医院越来越难开到进口原研药”等话题，再次引发广泛关注和讨论。不少人质疑，药品集采是否影响了进口原研药在国内的供应？
近年来，药品集采在国内掀起了一股降价风暴，其“以量换价”的模式，让不少患者以更低的价格享受到高质量的仿制药。然而，也有人担心，集采是否会挤占进口原研药的市场空间，导致患者难以获得优质的治疗方案？
真相究竟如何？集采究竟对进口原研药产生了哪些影响？本文将深入探讨这一问题，并以真实的案例和数据分析，展现集采给进口原研药市场带来的新变化。
药品集采：腾笼换鸟，让更多创新药进入医保
集采节约了多少钱？
自2018年以来，国家药品集采共覆盖374种药品，每年节约药费近1600亿元，其中60%腾给了国家医保谈判的创新药，这其中就包括不少进口药。换句话说，国家医保目录在“吐故纳新”过程中，也在“提档升级”，越来越多的创新药正在被纳入。
进口原研药被挤出市场了吗？
事实并非如此。数据显示，自2018年“4+7”试点以来，国家药品集采共组织开展九批10轮国家药品集采，覆盖374种药品，平均降幅均超过50%。前九批进口原研药中选的有70个，不少进口产品进入集采后实现了迅速放量。例如，某跨国药企在九批药品集采中共有7款产品中标，其中一款肿瘤治疗药物的销售量较集采前增长了250%，另一款精神类疾病治疗药物销售量增加了130%。
集采的“腾笼换鸟”效应
集采的重点是竞争充分的成熟品种，而对于最新的创新药，则通过国家医保谈判（简称“国谈”）的方式纳入医保目录。集采仿制药的医保基金占比逐渐降低，与2019年比较，目前集采仿制药每年可节约药费1600亿元左右，而国家医保谈判纳入的创新药每年增加900亿元左右。也就是说，仿制药集采节约的金额60%腾给了国谈创新药。
国谈：吸引力十足，为创新药打开市场
过去，国家医保目录每隔几年更新一次，而近些年通过一年一次的国家医保谈判，国家医保目录实现每年更新，不少当年获批的国内外创新药物即可进入目录。
不少跨国药企的创新产品顺利进入医保谈判进入医保目录。来自英国的阿斯利康，目前已经有16款药通过医保谈判加入到医保目录，涉及呼吸、糖尿病、罕见病、心脑血管、肿瘤等领域。瑞士制药企业诺华自2017年以来，近40款药物被纳入国家医保目录。德国药企勃林格殷格翰从2018至2023年纳入医保目录的药品也有3款。
手握进口创新药的跨国药企也在积极参与每年的医保谈判工作，不少跨国药企中国掌门人或高管还亲自带队参与现场谈判，由此看到国谈的吸引力。2024年的医保目录调整工作已经启动，此前就有跨国药企高管在接受澎湃新闻记者采访时表示，企业早早在着手准备医保谈判工作，并带着最大的诚意希望将创新产品进入国家医保体系。
进口创新药：纳保后销售实现快速放量，群众就医负担减轻
创新药市场：国产与进口双双发展
“2015年之前，我国基本没有什么创新药，大都是仿制药，当时来到中国的创新药，无一例外都是进口的，价格也基本上是全世界范围内的高价。因为没有选择，很多患者，尤其是癌症患者因病返贫。到现在，这样的情况一去不返了。”有药企高管此前向澎湃新闻记者在内的媒体指出，近十年来，中国创新药行业取得了长足发展，越来越多国产创新药让中国患者受益。
在上述行业大背景下，国产创新药得以与进口创新药在国家医保谈判中同台打擂。传导到临床，相比较过去以进口药为主的市场格局，当前患者确实接触到更多国产创新药。据IQVIA数据，国产创新药物的销售额从2020年的210亿元增长至2022年的350亿元，同期进口创新药物的销售额从230亿元增长至440亿元。由此看到，进口创新药与国产创新药在中国市场均取得不断的发展。
国谈药落地：上海医保“28”条，双通道机制保驾护航
保证进口创新药在内的国谈药顺利进入医院是医保部门的另一项重要工作。在此过程中，进口药和国产药得到了也是同样的政策待遇。
上海市医保局相关负责人向澎湃新闻记者表示，一款药物进入医保都是通用名，只要进了目录，国产和进口支付政策均一视同仁。
2023年7月，上海市医保局会同相关部门出台了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，业界称为上海医保支持创新“28”条，积极推动创新药“纳保”“入院”，取得积极成效。上述负责人介绍，每年医保目录调整后，上海要求医疗机构一个月内召开药事会，讨论相关药品的进院事宜；对于当年新增进入国谈目录的药物，上海执行为期三年的单列支付政策，即医院合理使用的国谈药品，费用可以足额保障。
患者受益：创新药可及性提升，费用负担减轻
双通道机制是保证国谈药落地的另一重要举措。2021年5月，国家医保局联合国家卫生健康委发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。这是从国家层面，将定点零售药店纳入国谈药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。
所谓“双通道”，是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。该举措成为确保国谈药落地的重要举措。
上述负责人介绍，双通道相当于患者在药店买药也能享受到跟医院一样的报销政策，主要是为了解决了国谈药供应端的问题。此外，为了配合双通道政策，医保平台还建立了处方流转系统，可以通过医生开处方流转到药店，让患者到药店去购买。
第三方研究数据显示，上海三级医院对国谈药的配备数量和配备率均在全国遥遥领先，都是全国第一。“通过一系列丰富的举措，加上不同部门的协同配合和积极执行，上海实现了国谈药配备工作的扎实落地。”上述负责人介绍，2024年1月至7月，纳入国家医保目录的创新药在上海市医药机构的结算金额中，跨国药企的新药同比增长181.3%。可以看出，通过“腾笼换鸟”，越来越多的救命救急进口新药纳入医保后实现快速增长，提高了进口创新药的可及性和可负担性，患者费用负担也大大减轻。
常见问题解答
Q1: 药品集采对进口原研药的供应到底产生了哪些影响？
A1: 药品集采主要针对的是竞争充分的成熟品种，对进口原研药的供应影响有限。集采的“腾笼换鸟”效应，反而让更多的创新药，包括进口创新药，得以进入医保目录，提高了患者的可及性和可负担性。
Q2: 进口原研药真的难买吗？
A2: 进口原研药的供应情况与具体药品、医院和患者的需求情况有关。一些竞争充分的仿制药，其价格可能在集采后有所下降，但进口原研药的价格和供应量总体上保持稳定。
Q3: 进口原研药进入医保后，价格会下降吗？
A3: 进口原研药进入医保后，价格会根据医保谈判的结果进行调整。一般来说，医保谈判会争取到一定的降价幅度，但降价幅度会根据药品的临床价值、市场竞争情况等因素而有所不同。
Q4: 如何才能保证患者用得上、用得起进口创新药？
A4: 国家医保部门正在积极推动“腾笼换鸟”，将更多创新药纳入医保目录，并通过双通道机制，确保国谈药的供应和支付。同时，政府也鼓励创新药械研发，提升国产创新药的竞争力，为患者提供更多选择。
Q5: 药品集采政策未来会如何发展？
A5: 药品集采政策未来会继续完善，并不断探索新的模式，以更好地平衡降价和保障供应之间的关系。预计未来将会有更多创新药纳入医保目录，以满足患者的用药需求。
Q6: 作为患者，我应该如何选择药品？
A6: 患者应该根据自身的病情和医生的建议选择药品。若有疑问，可以咨询医生或药师，了解不同药品的优缺点，以及适合自己的治疗方案。
结论
药品集采并非是影响进口原研药供应的罪魁祸首，恰恰相反，它在优化药品市场结构、提高患者用药可及性和可负担性方面发挥了重要作用。通过“腾笼换鸟”，越来越多的救命救急进口新药纳入医保后实现快速增长，患者费用负担也大大减轻。未来，随着医保谈判的不断进行，以及双通道机制的完善，更多创新药将进入医保目录，为患者带来更多福音。
免责声明： 本文仅供参考，不构成任何投资建议。患者应根据自身情况，咨询专业医师，选择适合自己的治疗方案。
